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漯河检验检验局进口医疗器械首次突破千万美元

2018-01-10来源:中国质量新闻网 发布者:医药界打印本文

2017年,漯河出入境检验检疫局共检验进口医疗设备39批次,货值7349.63万元,同比分别增长200%和168.95%,进口国家和地区主要为美国、欧盟和日本,三年来货值首次突破千万美元。

漯河局多措并举保障进口医疗设备质量安全:一是与卫计委和食药监建立联络机制,针对高货值医疗设备成立查验小组,吸纳收货人和医院设备科人员,开展提前培训和联合检验,提升执法效率;二是明确现场查验重点,核实进口医疗器械注册号、序列号等一致性,现场查验设备是否存在翻新痕迹,同时核查标识、中文说明书、插头制式是否符合国家强制性标准;三是加强后续监管,针对木质包装破损、设备安装、调试等方面的问题,及时采取措施,核实设备是否受损,并及时向省局检验监管处汇报。

下一步,漯河局将继续加大对进口医疗器械检验监管力度,依法保障辖区进口医疗器械质量安全和辖区人民生命健康安全。(杜奇 闫超逸)

标签: 医疗器械

漯河检验检验局进口医疗器械首次突破千万美元

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