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丙肝抗病毒创新治疗方案在我国获批

2018-01-16来源:中国医药报 发布者:医药界打印本文

艾伯维公司1月6日在京宣布,其旗下用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——“奥比帕利片+达塞布韦钠片 ”经国家食品药品监督管理总局批准,正式登陆中国市场。

据了解,此方案目前已在全球70多个国家和地区获批,用于临床治疗基因1型慢性丙肝患者,获得批准的国家包括美国以及所有欧盟成员国。该方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会(EASL)、美国肝病研究学会(AASLD)及感染性疾病学会(IDSA)等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐,成为基因1型丙肝患者治疗的有效选择。在美国,该方案曾获得美国食品药品管理局(FDA)的优先审评资格和突破性疗法认定。在中国,该方案也被国家食药监管总局药品审评中心授予优先审评资格。(文峰)

标签: 创新

丙肝抗病毒创新治疗方案在我国获批

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