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新技术或为老药新增专利

2017-12-14来源:医药经济报 发布者:医药界打印本文

“数字药物”提高用药依从性的潜在作用,有望化解药物所面临的医保控费压力。此外,数字化解决方案或许会让药企获得新专利。

美国FDA近期批准了首个“数字药物”,其技术颠覆手段有望为制药行业带来巨大影响。

用药依从问题导致巨额损失

对“数字药物”的支持者来说,FDA决定将硅片和软件批准为制药产品的一部分,预示着一个新时代的开始。他们认为,这将确保患者按照要求使用药物,让制药公司、资金拮据的医疗保健系统以及患者本身均能受益。

不过,由于“数字药物”能够跟踪患者的使用剂量和摄入量(通过药丸上的传感器及一个可穿戴式贴片将数据传送到应用程序上),也有人担心,患者的相关数据可能会落入不法之徒之手,或者药物可能会被用作为一种强迫或控制的工具。

FDA批准的这只产品是在日本大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)的抗精神病药物Abilify中嵌入了一种可摄取型传感器,后者由美国Proteus Digital Health公司设计。

英国制药行业的一位资深人士特雷弗·琼斯(Trevor Jones)指出,有数据显示,60%的抑郁症患者不会按照要求服用药物,还有一半以上的哮喘患者和2/3的艾滋病病毒(HIV)携带者也是如此。

琼斯表示,物联网技术为这个问题提供了解决蓝图。“大家都开始穿戴Fitbits等智能设备,并对自己进行监测,这种情况将会继续发展。”

现年50岁的美国加州南莱克塔霍市居民戴恩·哈撒韦(Dawn Hathaway)通过这种方法体验了消费者的舒适度。当她被告知可以使用与高血压药物结合在一起的传感器时,起初觉得这个想法很古怪。但如今,她已经接受了这种技术,忘记服用药物时,通过穿戴在身上的贴片,她的手机将收到警报;当她记得用药时,会收到一个鼓励信息。哈撒韦表示,她的健康状况有了明显改善。

瑞银(UBS)分析师杰克·斯坎内尔(Jack Scannell)强调,这种技术可能会对行业发展动态产生很大的影响。他认为,对于患者临床结果的差异问题,往往更需要改善的是患者的用药依从性,而非药物本身。

据估计,仅在美国,因患者不按时用药导致的损失每年高达1000亿~3000亿美元。

新技术或为老药新增专利

“数字药物”到底会在多大程度上改善这种状况,目前还不清楚。在做审批决定时,FDA也强调,这种产品有关提高患者用药依从性的作用还未得到证明。

不过,在当前,充分展示一种药物的价值,进而说服药品支付方为其买单是至关重要的。因此,这项技术有可能让制药公司向医疗保健系统提交一个更加令人信服的案例。

诺华(Novartis)是Proteus Digital Health公司的投资方。该公司首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)表示:“如果能够通过提高患者的用药依从性,找到一种办法来改善治疗结果,那么就将降低世界各国医疗保健系统的成本费用。”

在他的预想中,诺华下属仿制药部门山德士(Sandoz)可以利用这种技术,来为老药增加价值。通过改善患者的用药依从性,降低总体医疗保健成本。在美国市场上,山德士正面临巨大的定价压力。

从更广泛的角度来说,对于那些已经失去(或者即将失去)独家销售权的药物,这项技术可以让制药公司获得新的专利。Proteus公司首席执行官安德鲁·汤普森(Andrew Thompson)认为,这值得让制药公司针对市场上现有的药物探索新用途。

Proteus公司已经在技术平台和产品开发方面投入了5亿多美元。汤普森表示,如果能够对数字化解决方案实施专利保护,就为重新利用数量巨大的已上市药物打开了一扇窗户,这些药物的潜在价值高达数万亿元。

至于人们广泛关注的“医疗信息泄露”这一问题,Proteus公司表示,在数据保护方面,其产品符合所有适用的法律和标准,患者可以随时关闭系统。

实践>>>

“数字药物”成慢病管理利器?

在美国威斯康星州一家医疗保健系统的首席创新和数字官迈克·安德雷斯(Mike Anderes)看来,“数字药物”作为一种手段,可以说服患者更多地参与对自身病情的管理,也允许医生按照每个患者的需求,对他们的用药剂量进行调整。

安德雷斯在Froedtert医院及威斯康星医学院工作,该医院每年为大约70万名患者提供医疗服务。一年多以前,医院采用了Proteus公司的技术,目前,已经在100多名患有糖尿病、充血性心脏病和丙型肝炎等疾病的患者中应用这种技术。

他表示,这个过程对患者非常有利,且远远不止是提高患者的用药依从性。“我们可以得到每位患者更好、更准确的用药量。如果像以往那样,只是给患者一瓶药,然后说‘30天之后,我将会再来看你’,这是不可能做到的。”

由于使用这种系统只有大约13个月的时间,有关其所产生影响的确切数据还没有积累起来。不过,早期的迹象令人鼓舞。安德雷斯说:“就丙型肝炎来看,患者服用药物的依从率超过99%,治愈率达到100%。”

Froedtert医院计划将“数字药物”的使用扩展到HIV患者。安德雷斯强调,他和同事们都将这种技术看作用来在短期内帮助患者的一种手段。“我们并不设想患者使用这种技术超过三个月的时间,它只是为了让患者摄入正确的剂量和药物。在这之后,我们认为患者服用这种药物的行为将强化到足以让他们不再需要使用这种技术。”

■编译 王迪

■来源 FT

标签: 数字药物

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