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华森制药上周五登陆深交所,募资1.8亿扩产能

2017-10-24来源:米内网 发布者:医药界打印本文

10月20日,华森制药成功登陆深交所,当天开盘价为5.98元/股。这家企业的主营业务为中成药、化学药的研发、生产和销售,据招股说明书介绍,发行价为4.53元/股,总发行数量为4006万股,华森制药预计募集资金总额为18,147.18万元,募集资金净额为14,654.25万元。资金将投向“第五期新建GMP生产基地项目”,该项目主要用于公司五大主要产品的扩产以及增加新产品。

现场图

业绩步步高,2016年净利润增长超30%

图1:2014年-2017上半年华森制药的业绩情况(单位:万元)

从招股说明书公布的数据看,最近几年,华森制药的营业收入都在直线上涨,2015年度以及2016年底的增长率为10.19%、17.55%;而净利润同样也有不俗的增长,2015年度以及2016年底的增长率为22.57%、31.67%。

该公司预计2017年1-9月的营业收入区间为41,000万元至44,000万元,与上年同期相比增长幅度将在 4.86%至 12.53%之间,净利润区间为6,500万元至7,500万元,与上年同期相比,增长幅度将在10.09%至27.02%之间。

五大主营产品合计销售超3亿元

华森制药的产品涵盖消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统等多个用药领域,主要产品有铝碳酸镁片、聚乙二醇4000散、痛泻宁颗粒、甘桔冰梅片以及都梁软胶囊。此外,该公司还拥有独家产品六味安神胶囊、八味芪龙颗粒,以及盐酸特拉唑嗪胶囊、注射用甲磺酸加贝酯、注射用甲磺酸培氟沙星、注射用奥美拉唑钠、注射用胞磷胆碱钠、上清片等。

表1:五大产品2014年-2017上半年销售情况(单位:万元)

华森制药生产的铝碳酸镁片商品名为威地美,可用于胃及十二指肠溃疡、急慢性胃炎、胆汁返流性胃炎、食管炎以及非溃疡性消化不良。该产品为医保乙类、OTC甲类产品。

图2:2016年中国公立医疗机构化学药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药产品格局

据米内网数据显示,铝碳酸镁片在2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)化学药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药市场产品TOP20格局中排名第十一。据CFDA官网显示,目前我国市场上的铝碳酸镁片涉及生产企业7家,市场中份额最大的是拜耳,华森制药排名第二。

表2:2017年拜耳及华森制药的铝碳酸镁片在部分省区中标情况

华森制药的第二个过亿产品是甘桔冰梅片,用于风热犯肺引起的失音声哑,风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。该产品为独家产品、国家中药保护品种、医保乙类、OTC甲类产品。

图3:2016中国公立医疗机构中成药咽喉用药产品格局

据米内网数据显示,甘桔冰梅片在2016年中国公立医疗机构中成药咽喉眼用市场产品TOP20格局中排名第六,销售额增长率为7.89%。

表3:2017年华森制药的甘桔冰梅片在部分省区中标情况

投资GMP生产基地,扩大公司产能

表4:本次募集资金投资项目情况

据招股说明书显示,华森制药将利用本次募集的资金投资“第五期新建GMP生产基地项目”,该项目总投资额为35125.94万元,本次实际募集资金少于上述项目投资资金需求,缺口部分将通过公司自有资金或银行借款予以解决。

“第五期新建 GMP 生产基地项目”主要用于公司五大产品铝碳酸镁片、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、聚乙二醇4000散和痛泻宁颗粒等原产品的扩产,同时增加注射用甲磺酸加贝脂、注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸培氟沙星等新产品。本次发行募集资金投资项目达产后,将增加公司产品生产能力。

仿制药一致性评价能定企业生与死?

华森制药表示,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(办发〔2016〕8号)的相关要求,公司取得的36个品规的化学药品口服固体制剂类药品注册批件须进行仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,公司已启动铝碳酸镁片、铝碳酸镁咀嚼片、聚乙二醇4000散、盐酸特拉唑嗪胶囊、奥利司他胶囊和西洛他唑片的一致性评价工作。

根据相关要求,聚乙二醇4000散被CFDA列入了《2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》,铝碳酸镁片未被列入该目录,尚未有明确的完成一致性评价的时限,但根据相关规定,华森制药的铝碳酸镁片原则上应当自首家同类品种通过一致性评价后,在 3年内完成一致性评价,逾期未完成的,不予再注册。

华森制药表示,由于铝碳酸镁片和聚乙二醇4000散是该公司的主要产品,如果这两款产品未按规定完成一致性评价,相关药品注册批件将无法获得再注册,将导致公司不能生产和销售该等产品,此外,开展一致性评价工作会产生一定的费用,对公司的未来经营业绩造成一定的影响。

仿制药一致性评价工作对于主要盈利产品为仿制药的企业而言,是不能忽视而且是“性命攸关”的任务。2018年底前,最终能有多少个仿制药成功守住阵地?又将有多少家企业面临业绩危机?米内网将为您密切关注最新动态。(未晞)

资料来源:招股说明书、米内网数据库

图片来源:全景网

标签: 华森制药

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