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5药品被踢出市场!

2017-12-20来源:赛柏蓝 发布者:医药界打印本文

昨日(12月19日),上海市阳光采购网发布《关于暂停单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液等药品采购资格的通知》,有5个药品被暂停采购。

▍5药品均被总局通报

通知显示,被暂停采购的5个药品,均为此前被食药总局通报的品种。

今年6月2日,食药总局通报生厂商为TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,被查生产工艺与注册工艺不一致,存在重大质量安全风险,被处以在中国境内暂停销售使用。

7月13日,食药总局通报5批次不合格药品,其中包括重庆格瑞林药业有限公司生产的胰酶肠溶片,批号为160401。

7月28日,食药总局通报20批次不合格药品,其中包括华润双鹤药业股份有限公司生产的盐酸洛贝林注射液,批号为G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093;吉林吉尔吉药业有限公司生产的复方胆通胶囊,批号为20150401。

8月7日,食药总局通报四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司在生产藿香正气水的过程中,存在严重违法违规行为。

▍部分批次不合格,全品种踢出市场

像TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司生产的藿香正气水,这种是品种生产工艺的问题,整个品种的质量都有问题,被暂停采购不难理解。

一般像某些批次被抽查不合格的,整个品种被暂停采购的很少,最多也是被查不合格的批次受影响而已。

但是,上海本次暂停采购的品种中,有3个品种是部分批次被查不合格,但是全品种被踢出市场的。这给我们带来一个信号,药品抽检、质量通报,真的不仅是通报而已!

对于药品质量通报,相信大家已经习以为常,全国这么多个省,今年到目前为止被通报的药品不计其数。想想,如果每个省市,在药品集中采购中都要结合食药总局、各省食药监局的质量通报情况,那么被踢出市场的品种应该不是个小数目。

所以,别以为犯了重大错误、违反采购规则等严重的情况才会遭殃,一不小心在各级药监部门的药品抽查中,某些批次被查出性状、水分、装量差异等不合格,可能整个品种就要被暂停采购,踢出市场了!

作者:半夏

标签: 药品

5药品被踢出市场!

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